Interaktivní workshop – Příprava na novou legislativu zdravotnických prostředků
Dva týdny před počátkem účinnosti nového zákona o zdravotnických prostředcích pořádáme interaktivní workshop, který účastníky připraví na změny.
Workshop se uskuteční 17. a 31. 3. 2015 od 9 hodin v OREA hotelu Pyramida, Bělohorská 24, Praha 6.
Nižší kapacita akce umožňuje klást důraz na interaktivnost a otevře prostor pro řešení konkrétních dotazů a problémů. Minitesty po každém probraném bodu umožní ověřit pochopení dané problematiky a dovysvětlit případné nejasnosti.
Proniknout do problematiky Vám umožní JUDr. Jakub Král, Ph.D., spoluautor nového zákona o zdravotnických prostředcích, autor knihy Farmaceutické právo, někdejší vedoucí oddělení zdravotnických prostředků Ministerstva zdravotnictví ČR a bývalý vedoucí sekce zdravotnických prostředků Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Stejnou funkci ještě před několika měsíci zastával Ing. Aleš Martinovský, který bude dalším školitelem. Jeho dlouholetá praxe z průmyslu mu umožňuje pohlédnout na problematiku regulace zdravotnických prostředků očima našich klientů a nabídne praktické rady a postřehy.
POZOR! Kapacita akce je omezena. Vzhledem k aktuálnosti probírané problematiky očekáváme velký zájem. Přihlaste se proto právě nyní prostřednictvím registračního formuláře a zajistěte si tak místo včas.
Program
08.30–09.00
Prezence účastníků, welcome coffee
09.00–11.00
- Aktuality a novinky v rámci regulace zdravotnických prostředků
- Hlavní změny, které přináší nová legislativa
- Povinnosti výrobců a distributorů zdravotnických prostředků
- Činnost dozorových orgánů a uplatňované sankce
Coffee break
11.30–13.30
- Správná distribuční praxe
- Praktická příprava na plnění povinností v Registru zdravotnických prostředků
- Praktická příprava plnění ostatních povinností
- Kontrola dozorového orgánu u distributora a poskytovatele zdravotních služeb
Pozvánka
